药物说明书解读:中成药上标注“尚不明确”是
发布时间:2020-02-14 23:29

  很多人一有咳嗽感冒的症状,从家里翻箱倒柜拿出两粒感冒药就往嘴里送;或是有点小病痛,几种中成药混合着一块吃下,反正是药,总有一款能有凑效。太阳3

  药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准,指导医生和患者选择、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据,具有医学和法律意义的文书。

  买药时,看标签不够,还得看说明书 。药品标签,大都直接印在药盒上。国家食品药品监督管理部门要求“药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围”,也就是说,标签是药品说明书中摘出供作标识部分的内容。

  一般来说,标签上的内容,都是患者在服用前应该仔细核对的部分。例如,药名、日期、用量、对症、禁忌等等。但标签主要功能是标识,有点简单用法而已。好多标签在不良反应、禁忌、注意事项等栏目,甚至有的连用法、用量的栏目都只标“详见说明书”。这些栏目个个都和用药密切关系,所以从安全用药方面,还需看说明书。

  药品说明书包含了药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息,不仅患者需要仔细阅读,就连医生、药剂师指导患者用药时也要遵循药品说明书。

  有些患者担心看不懂药品说明书,其实是没有养成习惯,学会看药品说明书并不难,通过慢慢积累,看不懂多看几遍,阅读药品说明书的能力就会提高。

  “尚不明确”,并不是指没有禁忌、太阳3不适症。中成药说明书这么写是因为相关研究数据缺乏,厂家也没搞清楚它们会发生什么不良反应。除客观困难,确实也有一些中成药生产企业主观上不愿为不良反应监测投入精力和经费。临床试验时受试人数有限,不良反应未能发现,但当药品在临床上广泛使用时,出现不良反应时才会查找原因,修订说明书。

  “尚不明确”,也意味着一切皆有可能。比如:患者服用了某种中成药或者注射了某种中药注射剂后,出现严重不良反应,如严重肝损、肾损甚至死亡,而说明书中已经写明了它的不良反应“尚不明确”。

  【医生提示】中成药并不是不可用,但必须在医师或药师指导下服用。对于特殊用药人群如老人、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者,更要注意,一定要跟医生沟通、调整用药剂量。

  对待药品上写的“不良反应”不必恐慌,但也要认真对待。药物使用说明书上所列的不良反应,不是每个人都会发生,一般发生率很低。

  出现药物不良反应与很多因素有关,如身体状况、年龄、遗传因素、饮酒等。不要看到说明书上列了一大串不良反应就不敢用药了。在用药时出现不良反应,轻微而又需继续治疗的,可以一边治疗一边观察,同时向医师及药师咨询,较严重的应立即停药到医院就诊。

  商品名称是药厂通过注册受法律保护的专有药名。患者只要弄清楚药品的通用名,就能避免重复用药,因为一种药只有一个通用名。

  药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品。

  H字母代表化学药品、Z中成药、太阳3S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

  如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品,如果有“国药准字”可登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查询真伪。

  另外,又如X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,这样的批准文号是医院制剂,指的是由医疗机构自行研制配制的试剂批准文号,由地方卫生监督部门和食品药品监督局核准,只可在本医院使用,不可在其他医院和药店销售。(诸城市中医医院)

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